Ann Rheum Dis：Lutikizumab治疗糜烂性手部骨关节炎的IIa期随机对照研究工作

这项研究借以评价抗白介素（IL）-1α/β双重可变域免疫球细胞lutikizumab（ABT-981）对糜烂性足部骨关节炎（HOA）的、耐用性、药代物理性质和药效学。

伴≥1个糜烂性和≥3个触痛和/或溃疡足部关节的患者被随机相应为阿司匹林组成员，或每2周皮扑lutikizumab 200mg组成员，共长时间24周。主要起始站是澳大利亚/加拿大骨关节炎手指数（AUSCAN）呼吸困难亚评分从基线到16周的变化。在基线和26偃师，备受试者接备受上部足部X扑线检查和兼具最大需求量的基线触痛和/或溃疡关节足部MRI检查。使用同德方差模型分析评量并不一定起始站，以疗程和国家作为主要因素，基线当前作为同德表达式。

132名被随机相应的备受试者中，1名未接备受研究药物，110名完成了试验（阿司匹林，61/67（91％）；lutikizumab，49/64（77％））。第16偃师，lutikizumab疗程组成员与阿司匹林组成员间的AUSCAN呼吸困难评分很难关联（最小二乘平均差，1.5（95％CI -1.9至5.0））。Lutikizumab组成员和阿司匹林组成员间的其他医学和技术手段起始站很难关联。Lutikizumab显著降低胭脂清无济于事C催化细胞高水平、IL-1α和IL-1β高水平以及胭脂中性上皮细胞。Lutikizumab的药代物理性质与I期研究赞同，不备受抗药特异性的因素。Lutikizumab组成员的注扑部位催化和中性上皮细胞减少症极其常见；Lutikizumab组成员（4/64）与阿司匹林组成员（1/67）相对因不良事件施打的发生率更高。

尽管能够充分阻断IL-1，但与阿司匹林相对，lutikizumab并未改善糜烂性HOA的呼吸困难或技术手段情节。

原始出处：

Margreet Kloppenburg. Phase IIa, placebo-controlled, randomised study of lutikizumab, an anti-interleukin-1α and anti-interleukin-1β dual variable domain immunoglobulin, in patients with erosive hand osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 14 December 2018.

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