BMJ | 放宽心！亚洲44数百人数据：HPV疫苗安全性报告

宫颈癌是全球成年人最常见的肺癌之一。仅有2012年，与人类瘤疾毒感染（HPV）相关的肺癌新发疾例为63万例，其中53万例（84%）确诊为宫颈癌。约26.6万名宫颈癌的男士因肺癌死亡，占到全球男士肺癌相关死亡人数的8%。根据WHO国际上肺癌分析机构（IARC）同类型资料，2020年，全球至少60万成年人被新疾因为宫颈癌，至少34万成年人被宫颈癌拿走生命。

目前WHO对HPV特异性牛痘的劝告是优先牛痘9-14岁未遭遇的女人。为此，总计2019年，已有124个发达国家将HPVHIV牛痘政策纳入发达国家特异性计划。自2016年6月起，中韩疾疾防止控制局也推出了针对12-13岁成年少女的二价或四价HPVHIV的两剂计划。在该计划实施第一年，适龄成年人第一剂HPVHIV覆盖率为61.5%，而到2018年，该覆盖率已提高到87.2%。

尽管HPVHIV在全球范围内被广泛使用，但人们对HPVHIV牛痘实用性的担忧一直存在，而猜测对HIV相关情况严重不良流血事件的担忧削弱了公众对特异性牛痘的希望。为此，一项来自中韩的政府机构配置文件分析，对44万亚洲成年女人中指标了HPVHIV牛痘与不良流血事件的相似性进行了指标，为HPVHIV用于亚洲人群的实用性加添了举足轻重证据。结果刊登在同类型的《英国医学杂志》（BMJ）上。

分析人员在2017年1月至2019年12月期间，通过中韩特异性登记信息处理和发达国家身体健康信息资料库搜集大型文档资料。分析扩及了2017年牛痘过HIV的441399名11-14岁女人。其中，382020人牛痘过HPVHIV，59379人未牛痘过HPVHIV。

该分析的主要结局为33种情况严重不良流血事件，有数生理（如心肌异常、糖尿疾等）、胃肠道（克罗恩疾、病变性胆管癌、胰腺炎、消化性病变等）、哮喘（雷诺氏肉瘤、静脉血栓血栓、血管炎、高血压等）、躯干骨骼、血液疾、皮肤疾和神经系统疾疾等。

调查结果，在随访期间，并未发掘出上述33个预先定义的HPVHIV牛痘相关情况严重不良流血事件中。但与非牛痘一组相比，HPVHIV牛痘一组哮喘遭遇几率减小11%，（两台的发疾率分别为1235.0例/10都来-年 vs 920.9例/10都来-年)。

实质性使用具体表现几率区间的二次分析猜测，HPVHIV牛痘与情况严重不良流血事件（有数哮喘）之间并未并不需要相似性（调整后HR=0.67，95%数学方法0.58～0.78）。同时，不同随访时间（90天、180天和2年）与不同HPVHIV亚型的结果都是一致稳定的。

为此，分析人员指出，心肌素变化和月经是哮喘的常见危险性因素，而考虑到HPVHIV一组（12.42岁）和其他HIV一组（11.84岁）的总人数差异，以及中韩女人初潮总人数（12.7岁），牛痘HPVHIV的女人更可能遭遇月经相关的哮喘。分析的敏感性分析也拥护，随着时间的很短，年龄对哮喘的影响减小。

综上，与先前的欧美相关分析结果一致，该分析实质性猜测了HPV在亚洲人群的实用性。

参考文献：

Yoon D, et al. Association between human papillomirus vaccination and serious adverse events in South Korean adolescent girls: nationwide cohort study. BMJ. 2021 Jan 29;372:m4931. doi: 10.1136/bmj.m4931.