JCO：帕博利珠单抗单药一线疗程晚期非透明细胞肾癌的客观缓解率可达26.7％

拉博利锦嘌呤单药化学疗法可在未经化学疗法的中后期非透明细胞核癌症（nccRCC）症管状中的共享无疑的抗活性（ORR = 26.7％），其确实是nccRCC的潜在化学疗法必需。

未有对nccRCC症管状的PD-1除此以外抑制剂顺利进行革命性审核的深入研究。因此，该设计者团队顺利进行了KEYNOTE-427 II期深入研究，以审核PD-1抑制剂拉博利锦嘌呤单药化学疗法在中后期nccRCC中的的和有效性。2同年2日，Journal of Clinical Oncology发布了拉博利锦嘌呤二线化学疗法nccRCC的单臂，开放标识，多路由表，多中的心Ⅱ期临床试验结果。

该深入研究确立165亦然符合经一病理学肺炎、可测定且先前未不能接受白血病全身系统设计化学疗法等先决条件的nccRCC症管状。在165亦然入一组症管状中的，71.5％为管状癌，12.7％为嫌色细胞核癌，15.8％的RCC一病理学人口为120人。根据国际白血病癌症数据库系统Union危险性分类（IMDC），深入研究设计者团队分别将53亦然症管状（32.1％）和112亦然症管状（67.9％）大致相同IMDC危险性极好，中的等或很低。且大部分症管状（61.8％）的PD-L1拆分阳性评级（CPS）≥1。从入一组到数据库系统截止的平均整整为31.5个同年（范围为22.7-38.8）。

整个nccRCC一组的中的位PFS为4.2个同年（95％CI，2.9-5.6），12个同年和24个同年的PFS赴援大致相同24.7％和18.6％。中的位OS为28.9个同年（95％CI，24.3同年-未超越），12个同年和24个同年的OS赴援大致相同73.2％和58.4％。总人群的ORR为26.7％。

PD-L1表达的结果辨识，对于CPS≥1（n = 102）的症管状，未确定的ORR为35.3％（95％CI，26.1至45.4）。对于CPS <1（n = 58）的症管状，确认的ORR为12.1％（95％CI，5.0至23.3）。

一病理学的结果辨识，管状癌一组、嫌色细胞核癌一组和人口为120人一组的ORR大致相同28.8％（95％CI，20.8％至37.9％），9.5％（95％CI，1.2％至30.4％）和30.8％（95％CI，大致相同14.3％至51.8％）。

IMDC危险性一般来说的结果辨识，对于IMDC危险性极好的症管状（n = 53），肺炎的ORR为32.1％（95％CI，19.9％至46.3％）。在中的等或缺失IMDC危险性亚一组（n = 112）中的，肺炎的ORR为24.1％（95％CI，16.5％至33.1％）。

在有效性不足之处，69.7％的症管状发生了化学疗法关的缺失惨案，其中的最多发的是瘙痒（20.0％）和甲管状腺功能减退（14.5％）。除此外，还报告了2亦然与化学疗法有关的幸存者惨案。

拉博利锦嘌呤单药化学疗法在中后期或白血病nccRCC的二线化学疗法中的，辨识造出极好的抗活性和生存赴援，其有效性构造与在其他特性中的所观察到的相像。拉博利锦嘌呤单药化学疗法在整个nccRCC人群中的的客观纾缓赴援超越26.7％，在除此以外国际转移RCC数据库系统危险性一组，兼具有所不同一病理学亚改型的症管状以及兼具相对于编程幸存者阳离子1管稳定状态的症管状等关键亚一组中的均相一致。

但意味着的深入研究有一些局限性。首先，单臂深入研究设计者允许了化学反应赴援和生存结果与意味着破例解决方案的比较。其次，nccRCC症管状人群的异质性使亚一组深入研究难以未确定哪些症管状获取最大支出。此外，尽管顺利进行了中的央病理检查，该深入研究设计者团队仍未能将症管状细大致相同I改型和II改型管状。

总之，拉博利锦嘌呤实质上化学疗法对nccRCC症管状辨识造出有想要的抗活性和存活赴援，其有效性和选择性与在其他特性中的所观察到的相像。鉴于缺乏针对nccRCC的既定化学疗法以及相对于VEGF和mTOR化学疗法的ORR极好的占优势，拉博利锦嘌呤单药化学疗法确实成为nccRCC的潜在化学疗法必需。

引文：

Open-Label, Single-Arm, Phase II Study of Pembrolizumab Monotherapy as First-Line Therapy in Patients With Advanced Non–Clear Cell Renal Cell Carcinoma. Did F. McDermott, Jae-Lyun Lee, Marek Ziobro, Cristina Suarez, Przemyslaw Langiewicz, Vsevolod Borisovich Matveev, Pawel Wiechno, Rustem Airatovich Gafanov, Piotr Tomczak, Frederic Pouliot, Frede Donskov, Boris Yakovlevich Alekseev, Sang Joon Shin, Georg A. Bjarnason, Daniel Castellano, Rachel Kloss Silverman, Rodolfo F. Perini, Charles Schloss, and Michael B. Atkins. Journal of Clinical Oncology 0 0:0